Этический комитет Министерства здравоохранения России не одобрил клиническое исследование комбинации вакцин от коронавируса AstraZeneca и "Спутник V". Соответствующий документ оказался в распоряжении издания "Фармвестника".
Официально британско-шведская компания AstraZeneca уведомления от российской стороны об отказе от испытаний пока не получала, сообщили её представители.
Вечером в пятницу Минздрав заявил, что окончательное решение ещё не принято. Он подтвердил, что совет по этике подготовил отрицательное заключение. Однако, как заявили в ведомстве, это решение связано с отсутствием в заявлении на проведение клинического исследования ряда документов. Когда их предоставят, к рассмотрению заявки вернутся.
О планах провести клинические испытания совместного применения вакцин компании AstraZeneca и НИЦ имени Гамалеи было объявлено в декабре 2020 года. Исследование, по данным "Фармвестника", собирались проводить в Беларуси и шести центрах России.
Различие между "Спутником V" и вакциной AstraZeneca заключается в технологии очистки вакцины, говорил директор разработавшего отечественный препарат Центра имени Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург. Вакцины "Спутник V" и AstraZeneca представляют собой двухкомпонентные векторные вакцины на основе аденовирусов. Однако производитель "Спутник V" использует аденовирусы человека, в то время как AstraZeneca разработана на основе аденовируса шимпанзе.
- В марте во многих странах Европы приостановили использование вакцины AstraZeneca из-за случаев тромбоза у пациентов, сделавших прививку. В апреле Европейское агентство лекарственных средств заявило, что связь между вакциной и образованием тромбов действительно есть, но речь идет о крайне редком побочном эффекте и использование AstraZeneca можно продолжить.
- Темпы вакцинации от коронавирусной инфекции нового типа в Москве снизились до приблизительно шести тысяч человек в день – это в разы меньше, чем зимой. Чтобы привить 60 процентов населения к осени, как планируют власти, требуется увеличить число ежедневных прививок на порядок.
